Die Freude am Umgang mit Menschen ist die Basis für unseren Erfolg!


Die Monitoring Services GmbH ist seit über 10 Jahren als Personalagentur im Bereich Pharma, Life Sciences und Health Care erfolgreich tätig. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden einen

Teamleiter Datenmanagement (w/m)

Köln


zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit.


Ihr Aufgabengebiet umfasst:
Inhaltliche und disziplinarische Leitung des Teams Datenmanagement

  • Trainer/in und Mentor/in für das Team
  • Ressourcenplanung, Ressourcenverteilung und Prioritätensetzung für die Mitarbeiter/innen
  • Review von Dokumenten (z.B. Manuals) im Rahmen der Projektdurchführung
  • Führen von Personalentwicklungsgesprächen
  • Auswahl neuer Mitarbeiter/innen und Erstellung des Einarbeitungsplans
  • Überwachung der Fortbildungsaktivitäten der Abteilungsmitarbeiter/innen
  • Definition und Nachverfolgung von Zielen für die Abteilung

Qualitätssicherung im Datenmanagement

  • Erarbeitung, Etablierung, Überprüfung und Optimierung von Qualitätsstandards und Prozessen im Datenmanagement einschließlich der Beobachtung der Entwicklung von Regularien und ggf. Aktualisierung der Prozesse und Qualitätsstandards
  • Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung der Prozessqualität der Arbeiten der Abteilung und der Einrichtung (Erarbeitung von SOPs und/oder studienspezifischen Manualen, Templates, Arbeitshilfen etc.)

Verantwortung für die speziell im Datenmanagement eingesetzte Software


  • CDMS (Clinical Data Management Systems)

Hauptkontaktperson für den Vendor und Teilnahme an Usergroup Meetings Verantwortung für Systemvalidierung und Change Management

  • Statistikprogramme
  • Kodiertools
  • Budgetierung der Datenmanagementaufgaben bei neuen Angeboten
  • Mitarbeit im Leitungsteam der Einrichtung einschließlich der Konzeption und Verbesserung der Schnittstellen zu anderen Abteilungen
  • Mitarbeit in relevanten Fach- und Arbeitsgruppen

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium in Medizinischer Dokumentation, (Medizinischer) Informatik oder einer Naturwissenschaft
  • Langjährige Erfahrung im Datenmanagement klinischer Studien wird vorausgesetzt, vorzugsweise einschließlich Kodierung nach MedDRA und WHO-DDE sowie CDISC SDTM
  • Erfahrung in der Leitung eines Teams
  • Verhandlungsgeschick und Fähigkeit Konflikte zielgerichtet zu lösen
  • Sehr gutes Zeitmanagement und organisatorisches Talent
  • Fähigkeit komplexe Sachverhalte zu analysieren, Probleme zu lösen und Entscheidungen zu treffen
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Die Vergütung erfolgt nach den Tarif


Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung an: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

Ansprechpartner: Tom Chilcott +49 (0) 89 1488 318 13 | +49 (0) 178 346 13 13 │ Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!


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